您现在的位置: 主页 > www.1516116.com资料 > 正文

www.1516116.com资料

  • 摇一摇论坛555198 2020年9月2日

    时间:2020-10-14    来源:本站原创    阅读次数:

  • HLX10已在头颈部肿瘤、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期宫颈癌、胃癌、转移性非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等多种恶性肿瘤中进行III期临床试验。由复星医药子公司Henlix主办,研究人员将关注HLX10对治疗慢性乙肝的疗效和安全性评判研究(II期 临床试验编号:NCT04133259 下图来自:Henlix公司生物创新药研发管线)。

    乙肝在研新药HLX10,II期联合核苷酸类似物,注射用型

    这项II期最新发布时间:2020年9月2日,是一项多中心、开放标签、II期临床试验,主要目的是评估HLX10治疗慢性乙肝患者的安全性和有效性,50818品特轩高手之家818。关于HLX10,它属于重组抗程序性死亡-1(PD-1)人源化单克隆抗体,kj55最早发布资料,在本项II期研究中,HLX10还将联合使用核苷酸类似物(NAs),338833香港资料,研究采用西蒙的两阶段优化设计,本研究的受试者将按顺序登记,并在4周内以1毫克/千克的剂量,接受高达3剂HLX10。

    前6名受试者将进入安全磨合期。如果这6名受试者在最后1次输注HLX10后6周内,没有发现严重的不良事件,则会另外纳入11名受试者。这17名受试者(6+11)将进行疗效评估。在II期临床试验中,将增加27名受试者,61255白小姐一肖中特。本研究共纳入44名受试者(第一阶段(n=17)+第二阶段(n=27)=总计(n=44))。这项II期研究主要目的是,评估一种靶向程序性死亡-1(PD-1 )蛋白人源化单克隆抗体对慢性乙肝的疗效和安全性(下图来自:Henlix公司研发管线HLX10)